Description du projet

Nom du partenaireNom du partenaireNom du partenaire

Présentation

L’Unité de Recherche Clinique de l’Est Parisien (URC-Est) a été créée en 2002 pour apporter aux cliniciens qui en font la demande une aide pour les recherches cliniques qu’ils souhaitent entreprendre. Elle est dirigée par le Pr Tabassome SIMON.

Deux structures de support à la recherche clinique ont été mises en place permettant d’enrichir progressivement la plateforme de recherche clinique :

1) Le Centre de ressources biologiques (CRB-HUEP-UPMC), créé fin 2010, labellisé et doublement certifié (NFS96900 et ISO 9001),

2) Le Centre de recherche Clinique, grâce à l’obtention de l’appel d’offre DGOS fin 2011.

L’organisation de la plateforme a été conçue pour permettre d’accompagner les médecins et les paramédicaux dans toutes les étapes de la recherche, de la rédaction du projet initial jusqu’à la publication des résultats, en passant par l’obtention de promotion et de financement, mutualisation du personnel recherche dédié (TEC/ARC, CEC/CP, data-manager, biostatisticien) et suivi de leur activité grâce à une coordination logistique pour chaque projet.

Le champ d’activité de la plateforme couvre la quasi-totalité des spécialités médicales et chirurgicales, y compris la pédiatrie et l’ophtalmologie.

EN SAVOIR +

Rôle du partenaire dans iVASC

La plateforme URC-CRC-CRB-Est participera à iVASC à différents niveaux :

  • Méthodologie : aide à la rédaction des protocoles
  • Réglementaire : aide à la préparation des dossiers pour les soumissions aux autorités
  • Aide logistique pour la mise en place et le suivi des études
  • Data-management
  • Statistiques

Investigateurs principaux impliqués dans iVASC

Tabassome SIMON

Activité Hospitalière

  • Responsable de la Plateforme de Recherche Clinique URC-CRC-CRB de l’Est Parisien
  • Chef de l’Unité Fonctionnelle de Pharmacologie Clinique du CHU

Activités d’enseignement : Professeur de Pharmacologie Clinique à l’UPMC-Paris 06, site Saint Antoine :

  • Coordination de l’enseignement de pharmacologie en PAES (UPMC-Paris06)
  • Responsable du Master Santé M2-Spécialité : Recherche clinique et pharmacovigilance avec deux parcours (Parcours Standard  et Parcours Professionnel)
  • Coordination Nationale du DIU-FARC-TEC
  • Coordination du DIU-FIEC (UPMC-Paris 06)
  • Responsable du DIU Médecine personnalisée et pharmaco-génomique (UPMC-Paris06)

Activités de recherche personnelle

  • Coordinateur Scientifique de l’essai européen Reality (Financement PRME 2015)
  • Co-Coordinateur des trois registres FAST-MI 2005, 2010, 2015 de l’infarctus du myocarde en France (avec entre autres 3 brevets déposés)
  • Co-Coordinateur du réseau FACT (French Alliance for Cardiovascular Trials), labellisé par F-Crin
  • Membre du Steering Committee de l’essai THEMIS (essai morbi-mortalité incluant > 19000 patients)

Publications

  • 171 articles dans des revues internationales avec comité de lecture

Principales participations actuelles aux commissions et sociétés savantes

  • Présidente élue de l’Association Européenne de Pharmacologie Clinique et thérapeutique (EACPT)
  • Membre de la coordination médicale DRCD auprès du DG de l’APHP (M. Hirsch).
  • Représentante de la recherche au Comité Exécutif (COMEX) du GH HUEP
  • Membre du Comité Mixte CSR (Conseil Stratégique de Recherche) et CLRBS-Pierre et Marie Curie (Comité Local de la Recherche Biomédicale et en Santé représentant le CRMBSP.

Nom des personnels travaillant sur les projets iVASC

  • Pr Tabassome SIMON
  • Dr Laurence BERARD
  • Mme Alexandra ROUSSEAU
  • Mme Marine CACHANADO
  • Mme Salma KOTTI
  • M Dominique DAMAS
  • M Abdel BENAMAR
  • Mme Cynthia DUMOULIN
  • Mme Vanina JODON
  • Mme Nora SOUSSI
  • Mme Madeleine BEZAULT
  • Mme Elodie DROUET

Intervenants

  • Alexandra ROUSSEAU | data-manager

  • Laurence BERARD | ph

  • Franck BOCCARA | pu-ph

  • Philippe BOUCHARD | pu-ph

  • Ariel COHEN | pu-ph

  • Elodie DROUET | chef-de-projet-d-etudes-cliniques

  • Vanina JODON | ph

  • Kaïna MAHMOUDI

  • Nadia SALHI | arc

  • Nora SOUSSI-SEMAI | chef-de-projet-d-etudes-cliniques

  • Pascal NHAN | ph

  • Sabrina MOHELLEBI

  • Sara E SA

  • Tabassome SIMON | pu-ph

  • Sylvie LANG | arc

  • Jacques WEISSENBURGER | praticien-attache-ahu

  • Yosra MOUELHI | arc

Références

  1. Simon T., Verstuyft C., Mary-Krause M, et al, for the FAST-MI Investigators. Genetic determinants of response to clopidogrel and cardiovascular events. N Engl J Med, 2009;360 : 363-75
  2. Simon T, Danchin N. Clinical Impact of Pharmacogenomics of Clopidogrel in Stroke. 2017;135(1):34-37.
  3. Puymirat E, Aissaoui N, Cayla G, Lafont A, Riant E, Mennuni M, Saint-Jean O, Blanchard D, Jourdain P, Elbaz M, Henry P, Bataille V, Drouet E, Mulak G, Schiele F, Ferrières J, Simon T, Danchin N ; FAST-MI investigators. Am J Med, 2017, [Epub ahead of print]
  4. Puymirat E, Riant E, Aissoui N, Soria A, Ducrocq G, Coste P, Cottin Y, Aupetit JF, Bonnefoy E, Blanchard D, Cattan S, Steg G, Schiele F, Ferrières J, Juillière Y, Simon T, Danchin N. β blockers and mortality after myocardial infarction in patients without heart failure: multicentre prospective cohort study. BMJ., 2016, 20;354:i4801.
  5. Boufenzer A, Lemarié J, Simon T, Derive M, Bouazza Y, Tran N, Maskali F, Groubatch F, Bonnin P, Bastien C, Bruneval P, Marie PY, Cohen R, Danchin N, Silvestre JS, Ait-Oufella H, Gibot S. TREM-1 Mediates Inflammatory Injury and Cardiac Remodeling Following Myocardial Infarction. Res.2015; 116: 1772-82.
  6. Puymirat E, Lamhaut L, Bonnet N, Aissaoui N, Henry P, Cayla G, Cattan S, Steg G, Mock L, Ducrocq G, Goldstein P, Schiele F, Bonnefoy-Cudraz E, Simon T, Danchin N. Correlates of pre-hospital morphine use in ST-elevation myocardial infarction patients and its association with in-hospital outcomes and long-term mortality. Heart J., 2015, Nov 17. pii: ehv567. Epub ahead of print
  7. Metghalchi S, Ponnuswamy P, Simon T, Haddad Y, Laurans L, Clément M, Callebert, J, Launay JM, Danchin N, Sokol H, Tedgui A, Taleb S, Mallat Z. Indoleamine 2,3-Dioxygenase Fine-Tunes Immune Homeostasis in Atherosclerosis and Colitis through Repression of Interleukin-10 Production. Cell Metab. 2015; 22:460-71
  8. Mega JL, Simon T. Pharmacology of antithrombotic drugs: an assessment of oral antiplatelet and anticoagulant treatments. Lancet 2015; 386: 281-91
  9. Bourron O, Le Bouc Y, Berard L, Kotti S, Brunel N, Ritz B, Leclercq F, Tabone X, Drouet E, Mulak G, Danchin N, Simon T. Impact of age-adjusted insulin-like growth factor I on major cardiovascular events after acute myocardial infarction. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb 20:jc20143968. [Epub ahead of print]
  10. Sorbets E, Labreuche J, Simon T, et al. Renin-angiotensin system antagonists and clinical outcomes in stable coronary artery disease without heart failure. Eur Heart J. 2014; 35:1760-8.
  11. Bougouin W, Marijon E, Puymirat E, Defaye P, Celermajer DS, Le Heuzey JY, Boveda S, Kacet S, Mabo P, Barnay C, Da Costa A, Deharo JC, Daubert JC, Ferrières J, Simon T, Danchin N; FAST-MI Registry Investigators. Incidence of sudden cardiac death after ventricular fibrillation complicating acute myocardial infarction: a 5-year cause-of-death analysis of the FAST-MI 2005 registry. Eur Heart J. 2014;35:116-22.
  12. Danchin N, Puymirat E, Steg PG, Goldstein P, Schiele F, Belle L, Cottin Y, Fajadet J, Khalife K, Coste P, Ferrières J, Simon T. Five-Year Survival in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction According to Modalities of Reperfusion Therapy: The FAST-MI 2005 Cohort. Circulation. 2014 ;129(16):1629-36.
  13. Danchin N, Puymirat E, Simon T. Door-to-balloon time and mortality. N Engl J Med. 2014 ;370(2):179-80.
  14. Zouggari Y, Ait-Oufella H, Bonnin P, Simon T, et al. B lymphocytes trigger monocyte mobilization and impair heart function after acute myocardial infarction. Nat Med. 2013 ; 19 : 1273-80
  15. Simon T, Taleb S, Danchin N, et al.Circulating levels of interleukin-17 and cardiovascular outcomes in patients with acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2013;34:570-7
  16. Holmes MV, Simon T, Exeter HJ, et al. Secretory Phospholipase A2-IIA and Cardiovascular Disease: a Mendelian randomization study. J Am Coll Cardiol. 2013 ; 62 : 1966-76
  17. Danchin N, Puymirat E, Simon T. The (possibly) deceptive figures of decreased coronary heart disease mortality in Europe. Eur Heart J.2013;34:3014-6.
  18. Lind L., Simon T, Johansson L., et al. Circulating levels of secretory- and lipoproteinassociated phospholipase A2 activities: relation to atherosclerotic plaques and future all-cause mortality. Eur Heart J 2012; 33:2946-54.
  19. Aissaoui N, Puymirat E, Tabone X, Charbonnier B, Schiele F, Lefèvre T, Durand E, Blanchard D, Simon T, Cambou JP, Danchin N.Improved outcome of cardiogenic shock at the acute stage of myocardial infarction: a report from the USIK 1995, USIC 2000, and FAST-MI French Nationwide Registries. Eur Heart J. 2012;33:2535-43
  20. Puymirat E, Simon T, Steg PG, et al. Association of changes in clinical characteristics and management with improvement in survival among patients with ST-elevation myocardial infarction. JAMA. 2012;308:998-1006.
  21. Simon T, Steg Ph G, Gilard M, Blanchard D, Bonello L, Hanssen M, Lardoux H,, Coste P, , Lefèvre Th, Drouet E , Mulak G, Bataille V, Ferrières J, Verstuyft C, Danchin N. Clinical events as a function of PPI use, clopidogrel use and CYP2C19 genotype in a large nationwide cohort of AMI: Results from the FAST-MI Registry; Circulation 2011, 123:474-482
  22. Simon T, Bhatt DL, Bergougnan L, Farenc C, Pearson K, Perrin L, Vicaut E, Lacreta F, Hurbin F, Dubar M. Genetic polymorphisms and the impact of a higher clopidogrel dose regimen on active metabolite exposure and antiplatelet response in healthy subjects. Clin Pharmacol Ther. 2011 ;90:287-95.
  23. Simon T, Steg PG, Becquemont L, Verstuyft C, Kotti S, Schiele F, Ferrari E, Drouet E, Grollier G, Danchin N. Effect of paraoxonase-1 polymorphism on clinical outcomes in patients treated with clopidogrel after an AMI. Clin Pharmacol Ther. 2011;90:561-7
  24. Mega JL, Simon T, Collet JP, et al.Reduced-function CYP2C19 genotype and risk of adverse clinical outcomes among patients treated with clopidogrel predominantly for PCI: a meta-analysis. JAMA. 2010;304:1821-30
  25. Mega JL, Close SL, Wiviott SD, Shen L, Walker JR, Simon T, Antman EM, Braunwald E, Sabatine MS. Genetic variants in ABCB1 and CYP2C19 and cardiovascular outcomes after treatment with clopidogrel and prasugrel in the TRITON-TIMI 38 trial: a pharmacogenetic analysis. Lancet. 2010;376:1312-9.
  26. Zeller M, Danchin N, Simon D, Vahanian A, Lorgis L, Cottin Y, Berland J, Gueret P, Wyart P, Deturck R, Tabone X, Machecourt J, Leclercq F, Drouet E, Mulak G, Bataille V, Cambou JP, Ferrieres J, Simon T. . Impact of Type of Preadmission Sulfonylureas on Mortality and Cardiovascular Outcomes in Diabetic Patients with Acute Myocardial Infarction. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4993-5002